| 器械名称 | 球囊扩张导管(Ultra-soft SV) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | Ultra-softSV球囊扩张导管适应症为颈动脉、髂动脉、股动脉、髂骨动脉、下腘动脉、肾动脉等实施经皮腔内血管成形术（PAT），并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘管堵塞病症。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Ultra-softSV球囊扩张导管的远端为双腔导管，近端为单腔导管。双腔用于沿导丝递送球囊部分。导管远端末端预装有半顺应性球囊，在特定压力下可充气至特定直径和长度。分别位于近端和远端的两处不透X线标记有助于对球囊进行准确定位。0.14的Ultra-softSV和0.018Ultra-softSV球囊扩张导管可分别与0.014in.（0.36mm）和0.018in.（0.46mm）导丝配套使用。在颈动脉狭窄血管成形术中适用Ultra-softSV球囊扩张导管时，强烈建议采取远端保护措施。Ultra-sof | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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