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基本资料对比
器械名称 杭州博杰 Carbomedics 人工心脏瓣膜全热解碳双叶人工心脏瓣膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页二尖瓣:M23、M25、M27、M29
产家 CarboMedics Inc.上海久灵医疗器械有限公司
适用范围 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。用于因先天性或后天性原因发生病变的天然心脏瓣膜的置换,可用于早先移植的人工心脏瓣膜的再次置换,从而恢复病人心脏的正常输血功能。

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说明书对比
产品说明 人工心脏瓣膜主要由瓣叶,瓣架,瓣座,缝合环组成,为双叶瓣膜,主要由热解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜,ORBIS  M200系列为二尖瓣膜。返流百分比≤10%,有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品,蒸汽灭菌。
用途 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。
结构及其组成 人工心脏瓣膜主要由瓣叶,瓣架,瓣座,缝合环组成,为双叶瓣膜,主要由热解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜,ORBIS M200系列为二尖瓣膜。返流百分比≤10%,有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品,蒸汽灭菌。 该产品由全热解碳制成的瓣环,全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成,为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。
使用方法 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 人工心脏瓣膜主要由瓣叶,瓣架,瓣座,缝合环组成,为双叶瓣膜,主要由热解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜,ORBIS  M200系列为二尖瓣膜。返流百分比≤10%,有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品,蒸汽灭菌。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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