| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL，所配注射针规格见技术审评报告附页。 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 湖南平安医械科技有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床注射或抽血用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、活塞、注射针(针座、针管、保护套)组成；与药液接触组件的主要原材料：外套、芯杆为聚丙烯(PP)、活塞为橡胶、注射针尖为奥氏体不锈钢。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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