| 器械名称 | TALON球囊扩张导管 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | UPN 目录号 说明UPN 目录号 说明11-600 M001116000 4.0×1.5×90 11-601M001116010 TL4.0-1.5/4T/13511-602 M001116020 4.0×2×90 11-603M001116030 TL/4.0-2/4T/13511-604 M001116040 4.0×4×90 11-605M001116050 TL/4.0-4/4T/13511-609 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | TALON球囊扩张导管用于对回肠动脉、股动脉、髂肋肌股动脉、回动脉、肾动脉施行经皮经腔内的血管成形术，并用于治疗梗阻性机能障碍或先天或后天动静脉渗析漏管。 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | TALON球囊扩张导管采用Gruntzig技术制造，导管体具有多个内腔：标有“distal”（顶端）字样的内腔系导管的中央腔，该腔用于使导管穿过导丝。标有“balloon”（球囊）字样的内腔系球囊充气囊腔，含有一个单独的内腔，用于在此过程中使球囊充气和放气。 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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