| 器械名称 | 心率变异分析系统 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SA-3000P | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 广州建同医疗设备有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对患者的心律进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 结构：由主机、三导联心电电缆和导联线、红外光电脉搏波（PPG）传感器、触摸屏专用书写笔组成。性能：输入信号动态范围：±0.05mV～±5mV；分析系统的时间常数在0.3s以上；频率响应特性：以10Hz、10mm振幅正弦波为100％，1Hz－25Hz时的幅度在70％－105％之间；心率测量范围：30次/分－300次/分；红外光电脉搏波（PPG）测量范围：30次/分－240次/分。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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