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基本资料对比
器械名称 一次性使用混合碗史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 00-5049-011-00见附页*See Attachment
产家 美国捷迈公司美国史赛克Instruments公司
适用范围 一次性使用混合碗主要适用于临床搅拌骨水泥。该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该系统为手动无源非接触人体器械,由以下组件组成:a)带负压表的手动真空泵;b)带负压表的脚踏高真空泵;c)搅拌器及底座;d)稳压器;e)双速骨水泥注入枪及工具盒;f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴;g)骨水泥注入工具。
用途 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。
结构及其组成 一次性使用混合碗采用ASTM D1248规定的聚乙烯材料压模制成。它是由一次性使用混合碗和刮匙组成,是一次性使用医疗器械耗品。 该系统为手动无源非接触人体器械,由以下组件组成:a)带负压表的手动真空泵;b)带负压表的脚踏高真空泵;c)搅拌器及底座;d)稳压器;e)双速骨水泥注入枪及工具盒;f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴;g)骨水泥注入工具。
使用方法 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码,即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2540618号”变更为“国食药监械(进)字2003第2540618号(更)”。原证自发证之日起作废。*
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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