| 器械名称 | HER-2/NEU抗体 | 血液辐照器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 50测试/盒 | XHBRⅠ-1000 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | HER-2/NEU抗体是通过光学显微镜定性检测Ventana自动切片染色机上福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu蛋白。它是一种兔单克隆抗体(IgG)，可直接对抗HER-2/neu蛋白的羧基末端区。 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 | |
| 用途 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 | |
| 结构及其组成 | HER-2/NEU抗体含有足够供50次试验的试剂。 1瓶- 5 ml的HER-2/NEU抗体含有大约30ug(6ug/ml)的兔单克隆抗体，可直接对抗组织中存在的HER-2/neu蛋白。产品有效期：储存于2-8°C, 有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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