| 器械名称 | HER-2/NEU抗体 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒 | S3600 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | HER-2/NEU抗体是通过光学显微镜定性检测Ventana自动切片染色机上福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu蛋白。它是一种兔单克隆抗体(IgG)，可直接对抗HER-2/neu蛋白的羧基末端区。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HER-2/NEU抗体含有足够供50次试验的试剂。 1瓶- 5 ml的HER-2/NEU抗体含有大约30ug(6ug/ml)的兔单克隆抗体，可直接对抗组织中存在的HER-2/neu蛋白。产品有效期：储存于2-8°C, 有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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