| 器械名称 | II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER) | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 9-SB-018，9-SB-024，9-SB-034 | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated | |
| 适用范围 | 该产品设计用于测量心血管结构，适用于那些患有心血管缺损，而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为介入器材，由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造，近端导管由聚乙烯制造，球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造，导管尖端由聚酰胺制造，标记带由铂铱合金制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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