| 器械名称 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状腺球蛋白含量。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 | |
| 结构及其组成 | M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL；包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体(灰盖)，1瓶，10mL； 生物素化的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体(小鼠)浓度0.7mg/L，磷酸盐缓冲液90mmol/L，pH值6.1；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白抗体(黑盖)，1瓶，10 mL；钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L；磷酸盐缓冲液90mmol/L ，pH值6.1；含防腐剂。 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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