| 器械名称 | 双叶人工机械瓣膜 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 主动脉瓣：SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣：SM23、SM25、SM27、SM29 |
| 产家 | 意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l | 上海久灵医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于人工心脏瓣膜置换术。 | 该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜，也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓣膜包括BicarbonFitline，BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。 | 该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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