| 器械名称 | 双叶人工机械瓣膜 | 瓣膜(商品名：Epic Supra) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | ESP100-19, ESP100-21, ESP100-23, ESP100-25, ESP100-27, ESP100-29 |
| 产家 | 意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l | |
| 适用范围 | 本品用于人工心脏瓣膜置换术。 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓣膜包括BicarbonFitline，BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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