| 器械名称 | 双叶人工机械瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29 |
| 产家 | 意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l | |
| 适用范围 | 本品用于人工心脏瓣膜置换术。 | 该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓣膜包括BicarbonFitline，BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。 | 该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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