| 器械名称 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架(TIPS支架和静脉支架) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | Wallstent支架可用于治疗门静脉与肝静脉之间的狭窄。也可用于扩大由于长期血液透析而导致静脉流出道狭窄但血管成形术未能成功的患者的静脉直径，血管成形术不成功系指静脉直径≤10mm时残余狭窄率≥30％、静脉直径＞10mm时残余狭窄率≥50％、影响血管内膜或血管腔完整的血管撕裂、病变部位突然闭塞或顽固性痉挛，可以使用Wallstent静脉支架治疗的血管包括无名静脉和锁骨下静脉，血管直径为8.0mm至15mm。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | WALLSTENT支架由二个组件组成：可植入金属支架和UNISTEP PLUS推送系统。支架由生物医学超耐热合金钢丝（Cond M Elgiloy合金丝）制成，编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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