| 器械名称 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架(TIPS支架和静脉支架) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | Wallstent支架可用于治疗门静脉与肝静脉之间的狭窄。也可用于扩大由于长期血液透析而导致静脉流出道狭窄但血管成形术未能成功的患者的静脉直径，血管成形术不成功系指静脉直径≤10mm时残余狭窄率≥30％、静脉直径＞10mm时残余狭窄率≥50％、影响血管内膜或血管腔完整的血管撕裂、病变部位突然闭塞或顽固性痉挛，可以使用Wallstent静脉支架治疗的血管包括无名静脉和锁骨下静脉，血管直径为8.0mm至15mm。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | WALLSTENT支架由二个组件组成：可植入金属支架和UNISTEP PLUS推送系统。支架由生物医学超耐热合金钢丝（Cond M Elgiloy合金丝）制成，编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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