| 器械名称 | Emit 2000 霉酚酸质控 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6R969UL | JF-800A |
| 产家 | Dade Behring Inc. | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于确认Emit 2000霉酚酸检测试剂的定标状况。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂组成：水/牛血清白蛋白（BSA）定标液基质中的霉酚酸（MPA），防腐剂；≤0.1％的叠氮化钠，霉酚酸的浓度分别为：1，7.5，12μg/mL，2mL/瓶，每个水平各1瓶。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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