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基本资料对比
器械名称 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架(气管支气管支架和胆道支架)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 波士顿科学国际有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 Wallstent 支架适用于所有选择性治疗失败后的由恶性肿瘤或良性病变造成的气管支气管狭窄,也可用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 WALLSTENT支架由二个组件组成:可植入金属支架和UNISTEP PLUS推送系统。支架由生物医学超耐热合金钢丝(Cond M Elgiloy合金丝)制成,编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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