| 器械名称 | 计算机断层扫描成像系统 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Somatom Emotion 16 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 德国 西门子股份公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床CT图像诊断。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由机架（包括X射线管球、X射线高压发生装置），患者扫描床，操作台（包括计算机系统、扫描控制面板），电源柜组成。性能：最大扫描层数16；高对比度分辨率不低于2％MTF15.1lp/cm；低对比度分辨率：对比度差别为3HU时，能分辨3mm的物体；最小体层厚度0.6mm； 最长常规扫描时间1.5s. 扫描架倾斜角度±30度。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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