| 器械名称 | 新生儿苯丙氨酸试剂盒 | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NP-1000, NP-4000 | 12人份/盒 |
| 产家 | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy | 上海百傲科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量，用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2，*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | NP-1000 试剂盒组成：1 套苯丙氨酸校准品(血片)，1 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂(30mL)，10 瓶PKU试剂(粉剂)，1 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液(118mL)，10 块微孔板 (96孔)，微孔板条码标签 (30张)，1 张与试剂盒批号匹配的质控证书。NP-4000 试剂盒组成：5 套苯丙氨酸校准品(血片)，5 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂 (118mL)，17 瓶PKU试剂 (粉剂)，5 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液 | 产品组成： WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期：-20℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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