| 器械名称 | 新生儿苯丙氨酸试剂盒 | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NP-1000, NP-4000 | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 产家 | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量，用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 | |
| 结构及其组成 | NP-1000 试剂盒组成：1 套苯丙氨酸校准品(血片)，1 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂(30mL)，10 瓶PKU试剂(粉剂)，1 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液(118mL)，10 块微孔板 (96孔)，微孔板条码标签 (30张)，1 张与试剂盒批号匹配的质控证书。NP-4000 试剂盒组成：5 套苯丙氨酸校准品(血片)，5 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂 (118mL)，17 瓶PKU试剂 (粉剂)，5 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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