| 器械名称 | 强生 Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥) | 椎体扩张球囊导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 |
| 产家 | 英国 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为不透射线树脂材料，包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、过氧甲苯酰0.4％w/w、硫酸钡28.6％w/w；液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05％v/v、乙烯二甲基丙烯酸单体4.28％v/v、二甲基对甲苯胺0.67％v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。灭菌包装。 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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