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基本资料对比
器械名称 Emit 2000 霉酚酸定标液一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 6R929ULHEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 Dade Behring Inc.浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于在检测霉酚酸时进行定标。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 试剂盒组成:水/牛血清白蛋白(BSA)定标液基质中的霉酚酸(MPA),防腐剂;≤0.1%的叠氮化钠,霉酚酸的浓度分别为:0,0.5,2,5,10,15μg/mL,其中0μg/mL水平为5mL/瓶,1瓶;其它水平为2mL/瓶,每个水平各1瓶。
使用方法
产品特点
注意事项

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