| 器械名称 | 液态抗凝血酶试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 显色底物：2瓶*2毫升；因子Xa试剂：4瓶*4毫升。 | |
| 产家 | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要是用于在IL系列全自动凝血分析系统中，使用自动色原检验对人类柠檬酸血浆中的抗凝血酶进行定量检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：显色底物：2瓶*2毫升；含显色底物S－2765，N-α－Z-D-Arg－Gly－Arg－pNA.2HCL(6mg/瓶)、表面活性剂、缓冲液。因子Xa试剂：4瓶*4毫升。含牛因子Xa（40nKat/瓶）、肝素、缓冲液、牛血清白蛋白和防腐剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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