| 器械名称 | 血管性血友病因子活性试剂盒 | 大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 乳胶试剂：2小瓶×4.5mL；缓冲液：2小瓶×4.5mL | 试剂条25人份/盒、试剂卡25人份/盒 |
| 产家 | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY | 中山生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要是用于IL系列全自动凝血分析系统中，用自动乳胶增强免疫测定法定量检测人柠檬酸血浆中的血管性血友病因子活性（VWF活性）。 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 |
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| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：a)乳胶试剂（产品编号：0020004710）：2小瓶×4.5mL包被纯化抗-VWF鼠单克隆抗体的聚苯乙烯乳胶颗粒的冻干悬浮液，抗-VWF鼠单克隆抗体定向于VWF的功能性抗原决定簇。含牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。b)缓冲液（产品编号：0020004720）：2小瓶×4.5mLTris缓冲液，含牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。 | 由试剂条/卡、样本收集管、样本杯(条式有，卡式无)、使用说明书组成。 |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 5.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试剂结果有可能错误。 6.ACON FOB检测试剂只是一种定性的筛选大便隐血的存在，不能确定标本中的血量。 |
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