| 器械名称 | 带有ICETM 亲水涂层的PTCA导丝 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品系不锈钢导丝，根据导丝末端结构的不同，分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列产品。导丝远端带有ICETM亲水涂层。一次性使用。 | 1. 96测试半自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，中和抗原，浓缩洗液，抗-HBe实验缓冲液，增强液，抗-HBe微孔反应板。 2. 96测试全自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，抗-HBe中和抗原，中和抗原稀释液,，抗-HBe微孔反应板，抗-HBe实 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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