| 器械名称 | DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A032-310 | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 产家 | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测采血滤纸片中的hTSH含量，用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1 套标准品（血片），1 套质控品（血片），1 瓶铕标记抗hTSH抗体，1 瓶新生儿hTSH分析缓冲溶液，1 瓶25倍浓缩洗液，1 瓶增强液，10 块微孔板：微孔板条（8×12孔），3 张微孔板用条码标签，1 张试剂盒批号匹配的质量控制证书。 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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