| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 11592 R1 1×40ml、R2 1×10ml;11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml;11598 R1 4×100ml、R2 2×50ml; 12518 R1 5×16ml、R2 2×10ml;91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml;91718 R1 6×60ml、 R2 6×15ml | |
| 产家 | 西班牙博士泰公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断碱性磷酸酶（ALP）浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂A：AMP， 硫酸锌，醋酸镁，N-羟乙基乙二胺三乙酸HEDTA 试剂B：4-硝基苯磷酸 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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