| 器械名称 | 除颤电极导线(商品名：Durata) | 一次性使用高压注射器造影剂针筒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7120, 7121, 7122, 7170, 7171。 | ATA-200-2型 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 深圳市安特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接，为心脏提供起搏和感知，以及复律/除颤治疗。 | 用于高压注射造影剂。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头。7120，7121和7122为主动固定电极导线，7120和7121具有两个除颤电极，7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线，具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线具有频率感知，起搏和传送心脏复律/除颤电击的功能。 | 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯，活塞材料为ABS，吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm，拉耳长度L=35mm，针筒直径D=47mm，材料拉伸强度为127Mpa，造影剂最大压力为0.69Mpa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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