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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Durata)肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7120, 7121, 7122, 7170, 7171。20人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部北京贝尔生物工程有限公司
适用范围 用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接,为心脏提供起搏和感知,以及复律/除颤治疗。该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头。7120,7121和7122为主动固定电极导线,7120和7121具有两个除颤电极,7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线,具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线具有频率感知,起搏和传送心脏复律/除颤电击的功能。 产品组成: 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:在4-30℃干燥、阴凉处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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