| 器械名称 | 除颤电极导线(商品名：Durata) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7120, 7121, 7122, 7170, 7171。 | 20人份/盒 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接，为心脏提供起搏和感知，以及复律/除颤治疗。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头。7120，7121和7122为主动固定电极导线，7120和7121具有两个除颤电极，7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线，具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线具有频率感知，起搏和传送心脏复律/除颤电击的功能。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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