| 器械名称 | 除颤电极导线(商品名：Durata) | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Epic) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 7120, 7121, 7122, 7170, 7171。 | Epic DR V-233、 Epic+ DR V-236、Epic+ DR V-239、 Epic+ VR V-196、 Epic + HF V-350、 Epic HF V-339、Epic II V-355、 Epic II V-255、 Epic II V-158、 Epic II+ V-357、 Epic II+ V-356、 Epic II+ V-258。 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 适用范围 | 用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接，为心脏提供起搏和感知，以及复律/除颤治疗。 | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头。7120，7121和7122为主动固定电极导线，7120和7121具有两个除颤电极，7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线，具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线具有频率感知，起搏和传送心脏复律/除颤电击的功能。 | 产品由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，间隔材料为硅树脂，顶盖材料为Tecothanet，IS-1和DF-1连接器，除颤能量34J 。产品不包括除颤电极。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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