器械名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 60mL/盒(R1:45mL×1,R2:15mL×1)、80mL/盒(R1:60mL×1,R2:20mL×1)、120mL/盒(R1:45mL×2,R2:15mL×2)、160mL/盒(R1:60mL×2,R2:20mL×2)、400mL/盒(R1:300mL×1,R2:100mL×1)、640mL/盒(R1:4 | 见附页 |
产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中肌酐(CREA)的浓度。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | R1 :TAPS 缓冲液30mmol/L、肌酸酶(CR)≥20KU/L、肌氨酸氧化酶(SOX)≥5KU/L;R2 :TAPS缓冲液 50mmol/L、肌酐酶(CRN) ≥50KU/L、辣根过氧化物酶(POD)≥15KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP)2.0mmol/L。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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