| 器械名称 | 肌酐检测试剂(酶法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒P型R1：60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒(小包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：14ml×6瓶/盒(大包装) | 见附页 |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清中肌酐浓度的定量测定。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 肌酐检测试剂(酶法)由R1：肌酸酰氨基水解酶(CRTase)、肌氨酸氧化酶、3-羟基-2，4，6-三碘聚对乙苯甲酸乙基(酸)脂、氯化钾、抗坏血酸氧化酶(AOD)、1mol/L氢氧化钾，R2：肌酐酰胺基水解酶(CRTNase)、过氧化酶、4-氨基安替比林、氯化钾、叠氮化钠、1mol/L氢氧化钾组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量：吸光度变化量≤0.02 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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