| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒-CRE(氧化酶法) | 多项生化类质控品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×60mL; R2: 2×20mL；R1:4×60mL;R2: 2×40mL; R1:3×40mL; R2: 3×10mL；R1:2×300mL;R2: 1×200mL; R1:2×80mL; R2: 2×16mL；R1:2×60mL;R2: 2×12mL; R1:5×60mL; R2: 5×12mL；R1:5×60mL;R2: 5×20mL; R1:2×40mL; R2: 1×16mL；R1:3×60mL;R2: 3×60mL; R1:2×80mL; R2: 2×80mL；R1:2×40mL;R | 1×5mL，5×5mL，10×5mL，20×5mL |
| 产家 | 北京利德曼生化技术有限公司 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 该产品是用于日立、奥林帕斯、贝克曼自动生化仪进行产品所含成分项目测定时的质控品。 |
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| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
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| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂成分：该产品为冻干质控血清，含有总胆红素、直接胆红素、肌酐、葡萄糖、总胆汁酸、尿酸、尿素/尿素氮、钙、氯、磷脂、铁、钾、镁、钠、磷、未饱和铁、二氧化碳、总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、碱性磷酸酶、α－淀粉酶、胰腺淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、γ－谷氨酰转肽酶、α－羟基丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶－L、脂肪酶、总磷酸酶、白蛋白、总蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、转铁蛋白。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | .本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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