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器械名称 肌酐测定试剂盒(酶法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:60ml?á5 R2:20ml?á5; R1:60ml?á4R2:20ml?á4; R1:60ml?á3 R2:20ml?á3; R1:60ml?á2R2:20ml?á2; R1:60ml?á1 R2:20ml?á1; R1:45ml?á4R2:30ml?á2; R1:72ml?á2 R2:48ml?á1; R1:30ml?á4R2:20ml?á2; R1:54ml?á6 R2:35ml?á6; R1:66ml?á2R2:22ml?á2; R1:15ml?á1 R2: 5ml?á1; 60T?á10见附页
产家 宁波医杰生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中肌酐(Cr)的浓度。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1 肌氨酸脱氢酶 80000U/L肌氨酸氧化酶 18000U/LTOOS 1.4mmol/LR2 POD 30000U/L肌酐酶 310000U/L4-AAP 2.5mmol/L 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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