| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0944－2011 | R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×6 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 | 该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
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| 用途 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品性能：1、外观：本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰；R1应为无色或淡黄色透明液体；R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量：应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度：试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性：相对偏差应不超过10%。5、测定范围：测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间，应满足r不低于0.99。6、精密性：批内CV应不超过5.0%；批间CV应不超过10.0%。7、分析灵敏度：被测物浓度为150ng/ml时，吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8、稳 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法，比色法。 |
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| 产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
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