| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.100；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤8%；测定线性范围为0 μmol/L-1760 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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