| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T | 见附页 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.100；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤8%；测定线性范围为0 μmol/L-1760 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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