| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T | / |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.100；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤8%；测定线性范围为0 μmol/L-1760 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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