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基本资料对比
器械名称 华宇亿康 肌酐测定试剂(苦味酸法)迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1-20 ml、R2-5 ml; R1-40 ml、R2-10ml;R1-2×40 ml、R2-2×10 ml;R1-4×40 ml、R2-4×10 ml;R1-8×40 ml、R2-8×10 ml;R1-80 ml、R2-20ml;R1-2×80 ml、R2-2×20 ml;R1-5×80 ml、R2-5×20 ml;R1-3×60 ml、R2-45 ml;R1-6×70 ml、R2-3×35 ml;R1-5×40 ml、R2-50 ml;R1-2×80 ml、R2-2×20 ml;R1-4×80 m###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 北京华宇亿康生物工程技术有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外,一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的,除非肌肉质量有大的变化,通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度,从而测定血清或血浆中的肌酐量,可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于:慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症
β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 试剂1(R1):苦味酸;试剂2(R2): 氢氧化钠;标准液。产品有效期:2-8℃避光密封保存,3年。 附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 试剂1(R1):苦味酸;试剂2(R2): 氢氧化钠;标准液。产品有效期:2-8℃避光密封保存,3年。 附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。

11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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