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基本资料对比
器械名称 肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试 剂 校准液 R12 × 60 ml R2 2 × 20 ml1 × 2 ml R13 × 60 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R12× 90 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 1× 50 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 2 × 25 ml 1 ×2 ml R12 × 30 ml R2 2 × 10 ml 1 × 2 ml R11 ×30 ml R2 1 × 10 ml 1 × 2 ml见附页
产家 湖南新大陆生物技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 CREA检测试剂盒(酶法)由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.0)、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)、表面活性剂;R2包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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