| 器械名称 | 肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法) | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试 剂 校准液 R12 × 60 ml R2 2 × 20 ml1 × 2 ml R13 × 60 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R12× 90 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 1× 50 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 2 × 25 ml 1 ×2 ml R12 × 30 ml R2 2 × 10 ml 1 × 2 ml R11 ×30 ml R2 1 × 10 ml 1 × 2 ml | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 湖南新大陆生物技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CREA检测试剂盒(酶法)由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.0)、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)、表面活性剂；R2包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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