| 器械名称 | 肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 肌酐 (CREA)测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、80mL：R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL：R1:4×45mL,R2:2×30mL、1000mL：R1:3×250mL,R2:1×250mL。校准品规格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。 | Cr－P： R1：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml R2：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml Cr－S： R1：20ml,45ml,60ml,80ml,250ml R2：20ml,30ml,40ml,250ml |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 |
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| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
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| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a) 试剂1(R1)：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺)组成；b) 试剂2(R2)：由肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林组成。c)校准品：肌酐溶液。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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