| 器械名称 | 迈瑞 肌酐(CREA)测定试剂盒(改良JAFF法) | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 40 mL R1：1×20mL，R2：1×20mL；210mLR1：3×35mL，R2：3×35 mL；300mL R1：3×50mL，R2：3×50mL；320mL R1：4×40mL，R2：4×40mL；360mLR1：3×60mL，R2：3×60mL；360mL R1：4×45mL，R2：4×45mL；1000mL R1：2×250mL，R2：2×250mL；校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL | 16测试/装 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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