| 器械名称 | 迈瑞 肌酐(CREA)测定试剂盒(改良JAFF法) | WATO EX-55/65麻醉机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 40 mL R1：1×20mL，R2：1×20mL；210mLR1：3×35mL，R2：3×35 mL；300mL R1：3×50mL，R2：3×50mL；320mL R1：4×40mL，R2：4×40mL；360mLR1：3×60mL，R2：3×60mL；360mL R1：4×45mL，R2：4×45mL；1000mL R1：2×250mL，R2：2×250mL；校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL | WATO EX-55、 WATO EX-65 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 用于手术时的呼吸麻醉。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
WATO EX-55/65突破传统的麻醉机设计理念，融入了BIS,AG,EtCO2等与麻醉紧密相关的监测功能，可根据需求定制升级。监测功能在麻醉机上实现插件式结构设计，同时可与T系列监护仪通用，实现资源共享，给临床工作带来了更多的便利，同时也给您更灵活的选择。紧凑的机身设计和灵活的悬吊版，使您手术室的空间得以有效的优化。 技术参数： 强大的通气功能, 是麻醉安全的保证 全面的通气模式 WATO EX-55/65麻醉呼吸机采用世界知名品牌的气控系统，运行稳定可靠，为病人麻醉安全提供保证。 WATO EX-55/65可媲美重症治疗呼吸机，拥有多种通气模式，如容量控制(VCV)、压力控制(PCV)、同步间歇指令(SIMV)、压力支持(PSV)+窒息后备等通气模式，充分满足临床从婴幼儿到成人全年龄段及各类危重病人的麻醉需要。 PCV模式特别有益于婴幼儿、单肺通气及各种肺顺应性不佳危重病人的通气支持。SIMV、PSV等辅助通气模式运用于病人麻醉复苏阶段的管理，使您的工作更加从容自如。 精确的潮气量控制 实时动态的潮气量补偿系统，以设定潮气量为目标，运用智能化的控制系统及时准确地反馈和调整潮气量的输送，补偿因新鲜气体流速改变、回路顺应性改变及系统泄漏等因素导致的潮气量不准的情况，确保病人潮气量所设即所得。 全新的结构设计, 使操作简便安全 人性化的操作界面 WATO EX-55/65麻醉机分别采用8.4、10.4英寸的TFT液晶显示屏，采用全中文下拉式菜单，其直观的操作方式，保证您轻松掌握麻醉机的使用。与监护仪相同的用户界面，集气道流速、容量、压力、气体及麻醉深度监测于一体，给您更佳的视觉感受和更优的工作流程。 卓越的高集成化呼吸回路设计 WATO EX-55/65麻醉机采用可耐134℃高温高压消毒的特殊材料、整体加热的高集成回路、具智能化的旁路开关(By-pass)及专利的外置积水装置，更好地解决了在临床麻醉工作中，麻醉机回路冷凝水、术中钠石灰更换不便和麻醉机引起的院内交叉感染等问题。 监护与麻醉的完备组合 源自同一厂家生产的麻醉机和监护仪，其界面、报警管理及系统平台完全一致，给临床操作带来更多方便;同时数据采集实现无缝连接，为临床工作提供更准确的信息。可选配的Infonod-OR功能，免除了临床医生手工记录麻醉记录单的辛劳，让您有更多的时间关注病人病情的变化。标配的RJ45接口，可通过开放HL7协议并入医院的网络系统(HIS系统)，满足医院网络信息不断升级的需求,减少不必要的重复投资。 |
| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。蒸发器：Sigma Delta型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚、氟烷；SigmaAlpha型蒸发器：规格地氟醚。V60型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚；采用Selectatec接口，具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。产品附件说明及具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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