| 器械名称 | 迈瑞 肌酐(CREA)测定试剂盒(改良JAFF法) | 迈瑞 PM-8000Express便携式多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 40 mL R1：1×20mL，R2：1×20mL；210mLR1：3×35mL，R2：3×35 mL；300mL R1：3×50mL，R2：3×50mL；320mL R1：4×40mL，R2：4×40mL；360mLR1：3×60mL，R2：3×60mL；360mL R1：4×45mL，R2：4×45mL；1000mL R1：2×250mL，R2：2×250mL；校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL | PM-8000Express |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
呼吸末二氧化碳 采用多种规格的呼吸末CO2测量技术(旁流/微流) 旁流呼吸末CO2：采用创新的水槽，最大限度防止水汽对测量的影响，保证测量准确、使用寿命长 微流呼吸末CO2：抽气速率低至50ml/min，独特的测量技术无需任何干扰气体补偿，测量快速准确，适用于成人至新生儿全年龄段病人 CF卡 无线网卡：以无线方式联入远望VI中心监护系统 存储卡：掉电存储96小时全部监测参数趋势图/表、800组,NIBP测量值、80个心律失常事件、70条报警事件，方便存储、会诊 电池、车载电源接口 内置电池：可选铅酸电池或锂电池 12V车载电源接口：保证监护仪在长途转运中的不间断监护 多种形式的转运设计 方便的提手，简洁的挂钩，灵巧的推车，牢靠的锁柱，多种结构最大程度满足了临床不同的监护仪转运需求 技术参数： 标准配置参数：ECG RESP NIBP SpO2 PR 2TEMP 选配参数： 2IBP EtCO2 (旁流/微流) |
| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机和无创血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度体表探头、有创压电缆和二氧化碳气体测量组件组成。本次注册不包括IBP传感器、气体采样管。性能：其心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、有创压、体温、呼吸末二氧化碳的监测范围及误差见标准。 |
| 使用方法 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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