| 器械名称 | 肌酐(Cr)体外测定试剂盒(氧化酶法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 R1： | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐(Cr)的含量。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：磷酸盐缓冲液pH7.7 100mmol/L；4-氨基安替比林 2.5mmol/L；过氧化物酶≥20KU/L；抗坏血酸氧化酶≥10KU/L；R2：缓冲溶液 100mmol/L；肌氨酸氧化酶≥75KU/L；肌酐酶≥640KU/L；N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙)-3,5- | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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