| 器械名称 | 肌酐(Cr)测定试剂盒(酶法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9种装量 | 20人份/套 |
| 产家 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于酶法体外定量测定人血清中肌酐的含量。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：肌氨酸脱氢酶80000 U/L，肌氨酸氧化酶18000 U/L，TOOS1.4mmol/L；试剂2(R2)：POD 30000 U/L，肌酐酶310000 U/L，4-AAP 2.5mmol/L。试剂空白吸光度A546nm(1cm)≤0.3；准确度CB≤10.0%；精密度 批内CV≤5.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～3500)μmol/L。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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