| 器械名称 | 肌钙蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；90mL(试剂1：2×30mL + 试剂2：2×15mL)；80mL(试剂1：2×30mL + 试剂2：1×20mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；45mL(试剂1：1×30mL + 试剂2：1×15mL)；40mL(试剂1：1×30mL + 试剂2：1×10mL)；3×52T(试剂1：3×16.8mL + 试剂2：3×5.8mL)；标准品 1 mL | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L， 氯化钠 150mmol/L， 表面活性剂 适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L， 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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