| 器械名称 | 肌钙蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；90mL(试剂1：2×30mL + 试剂2：2×15mL)；80mL(试剂1：2×30mL + 试剂2：1×20mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；45mL(试剂1：1×30mL + 试剂2：1×15mL)；40mL(试剂1：1×30mL + 试剂2：1×10mL)；3×52T(试剂1：3×16.8mL + 试剂2：3×5.8mL)；标准品 1 mL | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L， 氯化钠 150mmol/L， 表面活性剂 适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L， 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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